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軟膠囊出口：軟膠囊的性質(zhì)
軟膠囊出口：軟膠囊的性質(zhì)
軟膠囊殼中所含的成分大致與硬膠囊殼大致相似。膠囊外殼的組成主要包括四種物質(zhì)：膠料、增塑劑、水和添加劑。除符合藥典的要求外，明膠的質(zhì)量還應(yīng)符合凝膠強(qiáng)度（凍力）和黏度的要求，如凍結(jié)力150—2500Bloom黏度25至45 mpa.s，對(duì)吸濕性強(qiáng)的藥物，宜采用凍力高強(qiáng)度低的明膠。遮蔽劑使用二氧化鈦，劑量為每公斤明膠2至12克。添加5%蔗糖等香味劑，可增加甜度，咀嚼美味，并調(diào)節(jié)硬度。防腐劑用對(duì)羥基苯甲酸甲酯（1.6％）及對(duì)羥基苯甲酸丙酯（0.04％）的混合物，囊殼中含有一定量水，一般成品為6％～13％。
軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內(nèi)容物可分為三類：
(1)不溶于水的揮發(fā)性或非揮發(fā)性液體，如植物油或芳香油。
(2)與水混溶的不揮發(fā)性液體，如聚乙二醇和非離子表面活性劑。
(3) 能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。
通常藥物會(huì)吸水，常引起軟膠囊殼內(nèi)水的變化。如果這種藥是親水性的，應(yīng)使藥物保持5％的水，油一般用作藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，雖然沒有水，軟膠囊中充滿油，但是膠囊中的水分可以通過膠囊的壁進(jìn)入。乙醇、丙酮、胺、酸、酯等含有50%以上水分或含有低分子量與水混溶的揮發(fā)性溶劑，可軟化或溶解軟膠囊，故不宜制成軟膠囊；當(dāng)填充液體藥物時(shí)，ph值應(yīng)控制在2.5和7.5之間。否則，軟膠囊在儲(chǔ)存期間會(huì)因明膠的酸水解而泄漏。強(qiáng)堿性可使明膠變性，影響軟膠囊的溶解度。軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015％，以避免對(duì)鐵敏感的藥物變質(zhì)。
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